Войти Отмена
Регистрация

Сертификация шкафов Биологической Безопасности

СЕРТИФИКАЦИЯ БОКСОВ БИОБЕЗОПАСНОСТИ И ЛАМИНАРНЫХ ШКАФОВ

«ТОО БиоХим Прибор» располагает собственным сервисным подразделением, которое предоставляет услуги по сертификации Шкафов Биологической Безопасности (ШББ).

 Сертификация Шкафов Биологической Безопасности (ШББ) осуществляется согласно международным стандартам NSF 49 и EN 12469. Наши специалисты прошли специализированное обучение в США и получили высокую квалификацию «Сертифаера ЩББ» (BSC CERTIFIER). Наш сервисный центр обеспечен современным оборудованием, с помощью которого мы с максимальной точностью произведем настройку и сертификацию любого ШББ.

ДЛЯ ЧЕГО НУЖНО ПРОВОДИТЬ ПРОВЕРКУ ЛАМИНАРНЫХ БОКСОВ?

Прежде всего регулярная сертификация ШББ необходима для обеспечения безопасности и защиты как оператора, так и окружающей среды. Требования по классу чистоты и степени защиты могут существенно различаться в зависимости от назначения, области применения и типа ламинарного бокса. Но в любом случае, для подтверждения того, что ламинарный шкаф по-прежнему в полной мере выполняет свою защитную функцию, требуется периодическим проводить его проверку и техническое обслуживание.

Так, на фармацевтическом производстве, ламинарные боксы чаще всего применяются для создания локальной чистой зоны класса "А" для осуществления процессов асептического наполнения продуктом. Правила GMP регламентируют проведение испытаний HEPA-фильтров в чистых зонах на утечку после каждого техобслуживания и замены фильтров.

В медицинских и микробиологических лабораториях основное назначение боксов биобезопасности - обеспечение защиты оператора, а также защита продукта от перекрестной контаминации частицами и микроорганизмами.

Кроме того, практика показывает, что проведение проверки боксов позволяет своевременно выявить заводской брак и ошибки, допущенные при монтаже и замене фильтров, которые невооруженным взглядом выявить невозможно.

Уверенность в том, что бокс биобезопасности правильно смонтирован и работает как должен, и является основным преимуществом, которое дает регулярная проверка боксов.

 

ТЕСТЫ, ПРОВОДИМЫЕ ПРИ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ ПРОВЕРКЕ ШББ

 

  • Проверка фильтров на утечку
  • Измерение скорости движения воздуха в рабочем проеме и внутри бокса
  • Визуализация потока воздуха для определения направления движения установившихся воздушных потоков
  • Определение расхода воздуха, входящего в бокс и выходящего из него
  • Тест на освещенность
  • Тест на вибрацию
  • Тест на уровень шума

 

При необходимости замены фильтров:

  • Проведение деконтаминации ШББ
  • Замена фильтров
  • Тест на герметичность (пузырьковый тест)

 

 

ПРОТОКОЛЫ ПРОВЕРКИ БОКСОВ

По итогам испытаний заказчику предоставляется отчет об испытании ШББ, включающий протоколы измерений, а также, выдается сертификат на 1 год с указанием следующей даты сертификации.

Данные для заказа

Оформить


Ваши данные в безопасности и не
будут передаваться третьим лицам

+